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  • 《食品生產許可審查通則》問答
    添加時間:16-08-17 15:29:39作者:來源:點擊數:
     
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    2015年8月31日,國家食品藥品監督管理總局發布了《食品生產許可管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第16號),以下簡稱《許可辦法》,并于2015年10月1日起施行。《許可辦法》中明確規定了國家食品藥品監督管理總局負責制定食品生產許可審查通則和細則,作為《許可辦法》的配套技術文件,用以指導食品生產許可審查工作。為此,我們修訂了《食品生產許可審查通則》,以下簡稱《通則》。那么,《通則》對食品生產許可審查工作提出哪些新的要求?對食品生產者來說又將產生哪些影響呢?帶著這些問題,讓我們一起來了解一下即將實施的《通則》。
      
          一、為什么要進行《通則》的修訂?
      
      黨的十八大以來,黨中央、國務院進一步改革完善我國食品安全監管體制,著力建立最嚴格的食品安全監管制度,堅持以法治方式維護食品安全,為最嚴格的食品安全監管體制提供制度保障。
      
      隨著《食品安全法》的修訂實施以及新一輪食品安全監管體制改革的啟動和推進,我國對食品生產領域的監督管理工作日益加強。特別是《許可辦法》實施后,其配套技術文件的發布已迫在眉睫。《通則》是企業獲得食品生產許可必須達到的技術要求,對指導食品生產企業完善生產條件,嚴格過程控制,加強原料把關和出廠檢驗,保證食品安全具有重要的作用。2010年公布實施的《通則》在過去幾年的食品生產許可工作中發揮了重要的作用。但2010版《通則》與現行的法律法規、食品安全標準以及食品安全監管體系已存在一定的差異,造成2010版《通則》在實際工作存在無法銜接之處。
      
      一方面,通則急需與現行法律法規相銜接。新《食品安全法》于2015年10月1日起施行,作為新《食品安全法》的配套規章,國家食品藥品監管總局制定的《許可辦法》也同步實施。《許可辦法》在申請受理、許可條件、審查程序、產品檢驗、許可時限、證書形式以及不同許可事項的審查要求都進行修訂。2010版《通則》其部分要求已不符合新《許可辦法》的要求,需盡快修訂以便有力保障新《許可辦法》的有效實施。
      
      另一方面,通則需與食品安全國家標準相銜接。2010版《通則》對食品生產許可要求的條件與《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規范》(GB 14881-2013)要求的內容存在偏差,不利于食品安全監管部門的監督管理和食品生產者的有效執行。因此,需及時修訂2010版《通則》對有關食品企業生產條件及過程管理等方面的要求。
      
      鑒于此,為了更好的適應新的法律法規和食品安全監督管理的要求,規范全國食品生產許可審查工作,配合《許可辦法》的貫徹實施,需要對《通則》進行修訂。
     

      

     
          二、《通則》在哪些方面體現了國務院關于“放管服”的要求?
      
      近年來,企業對食品生產許可申證難的呼聲越來越高,部分企業反映申請材料多、審查程序繁復、審批時間長等問題。這些問題確實很大程度上制約食品行業的創新發展,增加了企業的負擔。食品藥品監督管理總局根據十八屆三中、四中、五中全會會議精神和國務院關于政府職能轉變、簡政放權、放管結合、優化服務的要求,發布了《食品生產許可管理辦法》(食品藥品監管總局令第16號),提出了“五取消、四調整、四加強”的改革舉措,并通過制定《通則》進一步推動食品生產許可改革工作的有效落實。在《通則》起草和制定過程中,我局積極轉變理念,大膽創新改革,本著“放管結合、方便企業、從嚴監管”的原則,提出了一系列的簡政放權、放管結合、優化服務措施,積極回應社會各界提出的訴求。
      
      一是嚴格劃分了許可審查的方式。《通則》將生產許可審查劃分為申請材料審查和現場核查兩種方式。規定對許可延續、生產食品品種變化、法人代表人事變更等,可以僅通過申請材料審查決定是否準予許可。同時,為嚴格生產條件,保證食品質量安全,《通則》規定,對工藝流程、主要生產設備設施、食品類別發生變化的,必須進行現場核查。
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