中國飼料添加劑信息網
  • 漁藥的質量標準、鑒別和管理
    添加時間:15-08-13 10:47:25作者:來源:點擊數:
     
    分享到:微信 更多
      1.漁藥的質量標準
      
      中國水產頻道報道,漁藥的質量標準,是國家為了用藥安全有效而制訂的控制藥品質量規格和檢驗方法的規定;是漁藥生產、進口、銷售和使用的質量依據。其內容包括:藥物名稱、結構式及分子式、分子量、含量限度、理化性狀、鑒別項目及方法、含量(效價)測定的方法、檢查項目及方法、作用與用途、用法與用量、注意事項、規格、貯藏、有效期等。其中性狀記載,如藥品的外觀色澤、溶解度、晶型、熔點、比重、折光率、紫外線吸收系數等,可幫助初步判斷是否為該檢品;鑒別主要從化學反應考慮,幫助鑒別檢品是否與品名相符;含量測定主要確定藥品中有效成分的含量范圍;測定方法要力求簡便快速。
      
      漁藥生產和使用過程中實施GMP(Good Manufacturing Practice,藥品生產質量管理規范)對質量認證和管理。GMP是藥品生產和質量管理的基本準則。是否實現了GMP被看成是藥品質量有無保證的先決條件。美國于1963年率先制定了GMP并作為法令正式頒布。我國制定和實施GMP起步較晚,始于1984年,于1988年3月由中華人民共和國衛生部正式頒布,并于1992年進行第一次修訂。1998年由國家藥品監督管理局進行了第二次修訂。并于1998年8月1日起在人藥的生產使用管理上普遍實施了該規范。中國加入WTO以后,為了適應國內及國際環境的要求,實現無公害水產品的生產,GMP在漁藥生產使用管理上得以普遍實施。
      
      2.漁藥的鑒別
      
      鑒別漁藥的質量、假劣最有效的方法是通過嚴格的漁藥檢驗來獲得。那么,一般使用者在沒有藥檢條件的情況下應注意漁藥有沒有批準文號、有沒有批號以及有無生產廠家、地址、聯系方式等,如果沒有上述三項,則視為“三無產品”。此外看標簽及說明書是否規范。有沒有超過有效期也是重要的查看內容。藥物的外觀性狀是否與說明書相符等也應予注意。
      
      3.漁藥的管理
      
      漁藥的生產、經營和使用,必須保證質量,確保安全有效。為此,國務院和農業部發布了獸藥(漁藥)管理條例及其實施細則,對獸藥(漁藥)生產、經營、進口單位和部門實行許可證制度,并在管理上做出具體規定。諸如獸藥(漁藥)生產企業必須具備相應的技術人員和合適的廠房、設施;必須按照技術規程和工藝進行生產;原料、輔料等必須符合藥用要求;獸藥(漁藥)要有批準文號,出廠前必須經過質量校驗,附有產品質量檢驗的合格證,不符合質量標準的不得出廠。生產新漁藥和漁藥新制劑必須向有關部門申報,報送新漁藥研究方法、生產工藝、質量標準、藥理、毒理、臨床試驗報告等有關資料及新漁藥制劑的配方和配制工藝、質量標準、臨床試驗報告等資料,都要經國家有關部門檢驗合格,證明安全有效后才可獲得證書和批準文號。進口獸藥(漁藥)要經國家有關管理機關審查批準,并經檢驗合格,證明安全有效,才許可登記;并按規定的品種、規格、數量、日期和生產廠家進口。獸藥管理條例中還規定了禁止生產、經營未取得文號的及國家禁止使用的獸藥(漁藥)。并給出了假劣獸藥(漁藥)的定義,規定對偽劣獸藥(漁藥)均禁止生產、進口和經營。
      
      目前在管理方面仍需加強的是對上市后漁藥的管理和監測,對漁藥進行跟蹤和評估。
      
      4.漁藥的保管與貯藏
      
      漁藥的保管與貯藏應做到科學、安全、合理。首先要將外用藥與內用(內服)藥物分開貯存;其次對性能相反的藥物如酸類與堿類、氧化劑與還原劑等藥品以及名稱容易混淆的藥品分開貯存;第三,對藥品本身的理化性質要明確了解,要熟悉環境因素對藥品質量的影響,針對不同類別的藥品采取有效的措施和方法進行貯藏保管。例如:①易吸潮變質的藥品,如硫酸亞鐵、硫代硫酸鈉、維生素B1等;②易風化的藥品,如硫酸銅、硼砂等;③易于
    |<< << < 1 2 > >> >>|

  • 相關文章:
  • 免責聲明:
  • 本新聞內容部分來自互連網,如果該信息侵犯了您的權益,請聯系我們,我們會立即作出相應的處理。 在對信息的正確性和準確性進行考證之前,中國飼料添加劑信息網對在網站上刊登之所有信息不聲明或保證其內容之正確性或可靠性;您于此接受并承認信賴任何信息所生之風險應自行承擔。中國飼料添加劑信息網有權但無此義務,改善或更正所刊登信息任何部分之錯誤或疏失。
  關于我們 網站簡介 站點導航 廣告業務 友情鏈接  
美女销魂