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  • 廣東:深企研發豬角膜移植人類獲批生產
    添加時間:15-05-27 09:54:57作者:來源:點擊數:
     
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        【深圳商報訊】(記者 畢國學)“國家食品藥品監督管理總局5月23日透露,由我國自主研發的全球首個生物工程角膜正式投入生產,這將改變我國傳統的角膜移植手術中角膜供體來源奇缺的困境,為無數角膜盲患者帶來光明。”這是昨晚記者從該項生物工程生產企業深圳艾尼爾公司所在地的龍崗區了解到的情況。
          2013年,深圳商報記者獲知龍崗區布吉中海信科技園區的艾尼爾公司研發取材于豬眼角膜的生物工程角膜后,當即趕到該園區采訪,時任該園區總經理的毛延發博士告訴記者,因該項生物工程正處于研發攻堅階段,還請記者為該項生物角膜工程保守秘密。
         據了解,我國現有400萬角膜盲患者,每年新增10萬人。取材于豬角膜具有良好生物相容性。據國家食品藥品監督管理總局披露,該產品取材于豬眼角膜,經病毒滅活與脫細胞等工藝制備而成,主要成分為膠原蛋白。該角膜在臨床上適用于用藥無效的尚未穿孔角膜潰瘍的治療,以及角膜穿孔的臨時性覆蓋。
         中國工程院院士謝立信表示,目前世界上很多國家都在研究生物工程角膜,但都沒有突破。國外現在有用醫用有機材料合成的角膜,但因為是化工原料,人體不能接受。
         我國這項屬于生物工程的角膜,因為豬的許多器官結構和人很接近,具有良好的生物相容性,且結構近似于人的角膜基質。
         近年來,因外傷導致角膜損傷的病例越來越多,各種感染、化學傷和各種外傷等都可能對角膜造成損傷。許多患者因為不能及時進行角膜移植而失明。謝立信表示,我國國內眼庫角膜奇缺,現在有41個眼庫,但庫存幾乎為零,所有的眼庫都遇到的一個共同難題就是角膜來源奇缺。
    角膜病是僅次于白內障的第二大致盲眼病,我國現在有300多萬病人在等待手術,每年還新增加約10萬人。據介紹,北京同仁醫院作為全國開展角膜移植最多的醫院之一,每年受捐的角膜才十幾例,但登記手術的患者已超過1000人。
          目前,角膜移植手術的材料來源基本要靠社會捐贈,但我國人捐獻角膜現在每年不到1000例,大多數患者因為沒有角膜來源,將導致永久失明。
    據北京同仁醫院角膜病科主任醫師鄒留河的統計數據表明,該項生物工程角膜手術從2010年到現在已經做了115例,現在病人的愈后效果沒有不良反應,目前臨床的有效率達到94.5%,臨床試驗表明愈后效果已經接近人捐獻角膜。

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